О выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Вакцина ящурная» - 20 апреля 2018

Управление Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям доводит до сведения организаций государственной ветеринарной службы, а также всех заинтересованных организаций, что по информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата, производства ФКП «Щелковский биокомбинат» (Московская область):
- «Вакцина ящурная культуральная моно-и поливалентная сорбинованная инактивированная типов А, О, Азия-1», (серия 7421, срок годности 01.2019) по показателям «иммуногенная активность – количество 50%-ных протективных (защитных) доз в прививной дозе для крупного рогатого скота по каждой валентности, ПД50КРС», и «титр вируснейтрализующих антител (средний титр у 5 животных), Ig SN 50/см3», «Содержание фосфора», отобранного Управлением Россельхознадзора по Забайкальскому краю.
На основании пункта 67 «Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденного Приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, реализация указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения приостановлена.
В случае обнаружения данной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения просим незамедлительно проинформировать Управление Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата Вакцина ящурная культуральная моно-и поливалентная сорбинованная инактивированная типов А, О, Азия-1» - ФКП «Щелковский биокомбинат» - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.