Арбитражный суд привлек к ответственности московского производителя лекарственных препаратов для ветеринарного применения за нарушения, выявленные при проверке Управлением Россельхознадзора - 14 января 2022

В октябре 2021 года  Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям была проведена проверка соблюдения требований ветеринарного законодательства в отношении ООО «Фармбиомедсервис» (город Москва), осуществляющего деятельность по производству лекарственных средств для ветеринарного применения.

В результате проверки выявлены нарушения требований Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» в сфере производства лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно:

- не обеспечен контроль качества: отсутствуют записи, обеспечивающие прослеживаемость контрольных и архивных образцов готовой продукции, исходного сырья и упаковочных материалов;

- технологические инструкции не включают в себя требуемые сведения;

- не проводится периодический контроль в отношении микробиологической чистоты моющих и дезинфицирующих средств, используемых для подготовки чистых помещений;

-не проведена квалификация проекта новых помещений, систем или оборудования;

-не проведена квалификация склада готовой продукции и (или) склада исходного сырья.

Управлением Россельхознадзора за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в отношении ООО «Фармбиомедсервис» был составлен протокол об административном правонарушении по ч. 3 ст.14.1 КоАП РФ, материалы дела переданы в Арбитражный суд города Москвы.

В конце декабря 2021 года Арбитражным судом города Москвы ООО «Фармбиомедсервис» привлечено к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере 30000 рублей.