Управление Россельхознадзора информирует об изменениях с осени порядка лицензирования фармацевтической деятельности - 15 апреля 2022

Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям информирует о том, что с 1.09.2022 года вступает в силу и действует до 1.09.2028 года Постановление Правительства РФ № 547, которым вводится новый порядок лицензирования фармацевтической деятельности.
Среди важных изменений, на которые следует обратить внимание, подача заявления исключительно в электронной форме.
Одновременно сократили требования к соискателям и лицензиатам. Так, руководить организацией теперь сможет лицо без профильного образования и стажа по специальности. Но по-прежнему в штате компании должны числиться работники с необходимым уровнем знаний и квалификацией.
Лицензирование проводится по реестровой модели. Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, не меняется.
Проверять, соответствует ли организация требованиям, лицензирующий орган сможет либо самостоятельно, либо с привлечением экспертов и экспертных компаний. Новым положением утверждены и сроки оценки соответствия — не более 10 дней с даты приема заявления о внесении изменений в реестр лицензий и не более 15 дней — при первичном обращении за разрешительной документацией.