Суд признал правомерность привлечения к ответственности Россельхознадзором продавца контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения в г. Москва - 01 апреля 2019

В октябре 2018 года Управление Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям на основании жалобы гражданина о реализации контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения провело внеплановую проверку в отношении ООО «Аргета».

Общество осуществляет фармацевтическую деятельность по розничной торговле и хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения по адресу: город Москва, улица Новокузнецкая, д.5/10 стр.1.

 Управлением Россельхознадзора подтвержден факт реализации ООО «Аргета» следующих лекарственных препаратов для ветеринарного применения, производства ООО «АПИ-САН»: «Бипин» ( серия 1705, годен до 10.2020), «Унисан» (серия 1615, годен до 04.2019).

Представленные при проведении проверки  ООО «Аргета» декларации о соответствии на препараты «Бипин»  и «Унисан» являются недействительными, так как дата их принятия не соответствует дате изготовления препаратов («Бипин» изготовлен 10.2017, а декларация принята 25.12.2017, «Унисан» изготовлен 04.2016, а декларация принята 25.07.2016). Кроме того, маркировка на первичной упаковке лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Бипин» и «Унисан» не соответствует маркировке архивных образцов. Таким образом, обозначенные лекарственные препараты находились в обращении с нарушением требований действующего законодательства об обращении лекарственных средств, что свидетельствует о контрафактности.

Одновременно с этим, при проведении проверки Управление Россельхознадзора выявило несоблюдение ООО «Аргета» приказа Минсельхоза РФ «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» и Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», в частности:

- закупка лекарственных препаратов для ветеринарного применения в аптеку ООО «Аргета» осуществляется сотрудником, не имеющим профильного образования;
- показания прибора для регистрации параметров воздуха в журнале регистрации температурно-влажностного режима регистрируются менее двух раз в день;
- прибор для регистрации параметров воздуха не сертифицирован, не калиброван и не подвергается поверке в установленном порядке.

По результатам проверки Управлением Россельхознадзора составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ, материалы дела переданы в Арбитражный суд города Москвы для привлечения юридического лица к ответственности.

В конце декабря 2018 года за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) решением Арбитражного суда города Москвы ООО «Аргета» привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Не согласившись с принятым по делу судебным решением, ООО «Аргета» обратилось в Девятый арбитражный апелляционный суд с жалобой о признании решения Арбитражного суда города Москвы незаконным и подлежащим отмене.

В марте 2019 года решением Девятого арбитражного апелляционного суда, решение Арбитражного суда города Москвы оставлено без изменения, жалоба - без удовлетворения.